食品包裝材料安（ān）全與主要（yào）有害物檢測評價（上）

國內外相關的技術標準、法令法規

1、自20世紀50年代末開始，美國FDA、歐盟**會及歐盟成員國陸續頒（bān）布了一係列食品接觸材料與製品安（ān）全性的相關法令。其中，美國（guó）食品與藥品管理局(FDA)法規被全球引用，德國（guó）聯（lián）邦消費者保護、食品與農業部（bù）(BMVEL)下（xià）設的聯邦風險評（píng）估研究所(BfR，前身為BgVV)法規常（cháng）被看（kàn）作歐盟國家的參考法規。

2、目前，歐盟對食品包裝中化學物遷（qiān）移的研（yán）究是世界上較為多（duō）方位、較為深入的，該組織發布了很多關於食品包裝和接觸材料的指令，並根據的遷移研究、毒理學和（hé）暴露評估數據及時更新和修改已有的指令（lìng）或法規。

3、目前，各主要貿（mào）易共同（tóng）體或國家密切關注食（shí）品包裝接觸材料的安全（quán）性，不斷（duàn）出台（tái）更新關於食品（pǐn）包（bāo）裝接（jiē）觸材料的法律法規、標準限量、檢測方法等。截（jié）至到現在，歐盟涉及食（shí）品接觸材料和製品的指令或法規累計有34項。與食品（pǐn）接觸的（de）包裝材料主要受關注的是塑料，其（qí）次是紙（zhǐ）。

4、我國（guó）改善開放（fàng）以來,食品包裝材料發展迅速,並在食品（pǐn）包裝材料的衛生安全方麵逐漸形成了自己的一（yī）套法（fǎ）規體係。2008底，我國發布了GB9685 -2008《食品容器、包裝（zhuāng）材料用加工助劑使用衛生標準》，於2009年起（qǐ）實施。新標（biāo）準對2003版本做了大範（fàn）圍的修訂,新增添加劑的技術標準和檢測標準主要參考了歐（ōu）盟和美國（guó）相關標準，新標準中允許用於食品包（bāo）裝材料的添加劑（jì）種（zhǒng）類從原來的65種增加到1000多（duō）種，其中（zhōng）塑料包裝材料用添加劑從原來（lái）的38種增加到（dào）580種（zhǒng）。該標準規（guī）定了各種（zhǒng）添（tiān）加劑的極大使用量、SML或（huò）極大殘留量。

（1）紙製（zhì）包裝材料與容器

美國：聯邦法規中對遷移物（wù）（殘餘（yú）溶（róng）劑（jì）、重金屬（shǔ）和異物等）總量的限製十分明確。2004年10月美國（guó）官方正式公布修訂的公示法案（àn）《包裝中的毒物，任何包裝或包裝輔助物中鉛、鎘、汞和（hé）六（liù）價鉻的濃度總（zǒng）量不應超出以下規定：本法案生效兩年後低於重量（liàng）的0.06%(0.6g/kg)；本法案生效三年後低於重量的0.025%(0.25g/kg)；本法案生效四年後低於重（chóng）量的0.01%(0.1g/kg)。《聯邦法規（guī）》第21章第（dì）176-170節以（yǐ）及176-180節中，對（duì）與潮（cháo）濕脂肪性食品以（yǐ）及幹性非脂肪性食（shí）品接觸的紙和紙板（bǎn）作了明確（què）的規定。

歐盟：歐洲**會從1987年開始著手紙製食品包裝材料的研究，並（bìng）將研究結果以條令的形式公布。該研究協議很有可能會成為歐（ōu）盟未來的相關法規的（de）框架，例如判定與食品接（jiē）觸的（de）紙或紙板的類型。然而，這（zhè）個協議（yì）仍然隻是對**國的一種（zhǒng）推薦。目前，歐盟隻對紙製包裝材料中的少量特定汙染物做出了限量規定。

中國：《食品（pǐn）包裝用原紙衛（wèi）生標準》和《食品包裝用原紙（zhǐ）衛生管理辦法》等。《食（shí）品包裝用原紙衛生標準》規定，食（shí）品包裝紙不得采用（yòng）廢舊紙和社會回收廢紙作為原料，也不得使用熒光（guāng）增白劑或對人（rén）體有影響的化學助劑為添加劑。總體而言，我國食品包裝紙的國（guó）家標（biāo）準（zhǔn）的要求檢驗項（xiàng）目少，且檢驗要求低，與歐美國家的標準還有很大差距。

（2）塑料食品包裝容（róng）器

美國以及歐盟都在相（xiàng）關法律中明確規定了用於（yú）食品或藥品包裝的添（tiān）加劑和油墨（mò）類型，隻要是法規中沒有提（tí）到的化學品，一律禁用。EEC指令性文件76/893, 80/590, 82/711, 85/572, 78/142, 80/766, 93/10, 90/128, 002/16總結了與食品相關的汙染物（wù）量，對接觸聚合（hé）物材料的食（shí）品或食品模擬物（wù）的特別遷移需要（yào）進行（háng）評估。

（3）陶瓷（cí）食品包裝容器

歐盟：84/500/EEC指令《關（guān）於（yú）與食物接觸的陶瓷製品分析方法標準的采（cǎi）納和執行聲明》（2005/31/EC指（zhǐ）令對其修訂）。EN1388-1-1996 與食品接觸的材料和物品 矽（guī）酸鹽表麵 第1部分：陶瓷品中鉛和鎘溶出量的測定；EN1388-2-1996 與食品接觸的材料和物品 矽酸鹽表麵 第2部分：陶瓷品之外的矽酸鹽表麵鉛和鎘溶出量的（de）測定。

美（měi）國（guó）：FDA發布的《符合性政策指南》中的CPG7117.06和CPG 7117.07以法規的形式對日（rì）用陶瓷中（zhōng）鎘和鉛的溶出作出的規定；

ASTM C 675-1991《可反複使用的飲料瓶（玻璃容器）上陶瓷裝飾耐堿性的標準試（shì）驗方法（fǎ）》；

ASTM C676-2004 《玻璃餐具上陶瓷裝飾耐洗（xǐ）滌性的標準（zhǔn）試驗（yàn）方法》；

ASTM C 735-2004《可反複使用的飲料（liào）瓶（玻璃（lí）容器）上陶瓷裝（zhuāng）飾耐酸性的標準試驗（yàn）方法》；

ASTM C 927-1980《外表用陶瓷玻璃釉裝飾的（de）玻璃（lí）酒（jiǔ）杯杯口及外緣析出鉛（qiān）和鎘的試驗方法（fǎ）》；ASTM C 539-1984《用（yòng）幹擾法測定搪瓷、釉瓷（cí）和白色陶瓷材料線性熱膨脹的試驗》；

ASTM C 738-1994《從上釉陶瓷表麵提取鉛和鎘的標準（zhǔn）試驗方法》；ASTM C 1466-2000 《用石墨原子反應堆吸收光譜法測定陶瓷餐具中鉛鎘溶出的標準試驗（yàn）方法》；

ASTM C 1607-2006《陶瓷器皿在微波爐（lú）中加熱安全（quán）性（xìng）標準測試方法》。

日本：相（xiàng）繼頒布了《陶、瓷製品安全（quán）標誌管理**會管理規則》；《耐熱陶瓷（cí）餐具》JIS S 2400-2000《耐（nài）熱陶瓷餐具》；JIS S 2401-1991《骨瓷製餐具》等。

中國：近年來相繼頒布了《與食物接觸的鉛、鎘（gé）溶出量（liàng）允（yǔn）許極（jí）限》、《陶瓷包裝容器鉛、鎘溶出量允許極限》、《陶瓷烹調器鉛、鎘溶出量允許極限和檢（jiǎn）測（cè）方法》、《日用陶瓷器鉛、鎘溶出量測定方法（fǎ）》等。日用陶瓷目前的（de）主要控製項（xiàng）目是：重金屬溶出量、熱穩定性、放射性元素限量等涉及（jí）人體安全的一些指標。國外在這（zhè）方麵推出了（le）許多技術標（biāo）準和法規，其（qí）目的除了控製產（chǎn）品質量安全外，客觀上形成了（le）技術貿易（yì）壁（bì）壘，達到控製日（rì）用陶瓷國際市場的目的。

（4）金屬食品包裝容器 ：

歐盟：沒有專（zhuān）門針對食品金屬包裝材料中金屬元素的遷移規定，而是發布了一個“關於與（yǔ）食品接觸的金屬和合金材（cái）料使用指南”，評價了金屬包裝材料中各種（zhǒng）金屬元素的安全性。歐（ōu）洲國家對於食品（pǐn）錫的**限量（liàng）為150-250mg /kg。歐（ōu）盟（méng）規定食品容器中BPA的溶出限量（liàng）為0.6mg/kg（1990/128/EEC）。2007歐（ōu）盟頒布了指令（lìng）2007/19/EC中明確指出了瓶蓋墊圈中增塑劑DEHP的使用限製，極大使用量為0.1%，SML為1.5mg/kg。   

美國：聯邦法規中對遷移物(殘餘溶（róng）劑、重金屬和異物等)總（zǒng）量的（de）限製也十分明確。2004年10月美國官方（fāng）正式公布修訂的公示法案《包裝（zhuāng）中的毒物》，對任何包裝或包裝輔助（zhù）物中鉛、鎘、汞和六（liù）價（jià）鉻（gè）的濃度總量做了限量規定（dìng）。

中國：食品衛生標準中規定（dìng）了各類食品中的金屬元素限量值（zhí）。對於塑料墊圈中的鄰苯二（èr）甲酸酯類增塑劑，GB9685-2008仍然允許DEHP在瓶蓋墊圈中（zhōng）的使用,隻是補（bǔ）充了特定遷移量不能超過（guò）1.5mg/kg，但強調了DEHP隻能用於接觸非脂肪性食品的容器。

我國雖然出台了相關的食品罐頭內壁塗層的相（xiàng）關標準，包括《食品罐頭內壁環氧酚醛塗料衛生標準》、《食品容器內壁聚酰胺環氧樹脂塗料衛生標準》、《水基改（gǎi）性環氧易拉罐內壁（bì）塗料衛生標（biāo）準》等。但是，這些標（biāo）準中規定的指標都很低（dī），檢測項目也隻限於遊離酚（fēn）、蒸發殘渣、高錳酸鉀消耗（hào）量和重金屬含量。沒有對BPA、BADGE、BFDGE和NOGE的含量和遷移量（liàng）進（jìn）行規定（dìng）。

我國在包裝安（ān）全（quán）方麵的研究工作剛剛起步，研究基礎薄弱對有害物質危（wēi）害的發生機理、識別理（lǐ）論（lùn）與技術、評價指標體係、風險分析技術、預測以及安全標準法（fǎ）規等方麵缺乏係統研究。目前總體上表（biǎo）現為：

a已有標準遠遠不能（néng）滿足種類繁多的食品包裝材料質量控製的需求。

b在食品包裝衛生檢測標準方麵，我國當前涉及食品包裝的國家衛生標準共有40餘項，控製指標主要為蒸發殘渣、高錳酸鉀消耗、重金屬(以（yǐ）鉛計)等，隻（zhī）有個別標準涉及了（le）單（dān）體和有機化合物殘留項目。這些標準（zhǔn）絕大部分是在20世紀80年代末（mò）與90年（nián）代初製定的，不能從根本上適應食品包裝行業的發展需求。

c缺乏食品包裝材料安全（quán）性的評估技術與標準。目前我國對食品包裝材料的安全性問題缺乏充分研究和（hé）評佑，尤其是缺少對食品包（bāo）裝材料中重要有害（hài）物質（zhì）的（de）安全性評價相關技（jì）術方法，尚（shàng）未建立食品包裝材料中（zhōng）有害物質安全評價體係（xì）。

包裝材料主要有（yǒu）害物檢測與評估

1、汙染物的高效預處理技術

對於食品包（bāo）裝（zhuāng）材（cái）料中的無機元素汙染物，它在食品包裝材料和食（shí）品內（nèi）容（róng）物中含量（liàng）的檢測的極大問題就是包裝材料和食品的消化，這是一個耗時、耗能的過程；

另外，由於一些從食品包裝材料中遷移到食品或食品模擬物（wù）中的有機有害物含量非（fēi）常低，很多是都在ppm級，食品和食品模（mó）擬物對其檢測又有一定（dìng）的幹擾，所以它們的檢測的一（yī）大難點就是做到有效提取並相對富集。特別是對於（yú）含脂（zhī）肪的食品或脂肪食品模擬物，有害（hài）物的有效提（tí）取更是一個技術難點。

2、食品以及模擬物中重要汙染物檢測（cè）方法、快速檢測方法

一些（xiē）從包裝材料中遷移到（dào）食品中的汙染物，我國還（hái）沒有建立標準的檢測（cè）方法（fǎ），如金屬罐內（nèi）壁塗層（céng）中的BADGE、BFDGE、NOGE及它們的衍生物（wù）。

對於另（lìng）外一些已經有（yǒu）國家標準檢測方法的汙染物，當用國標方法檢測其在實際食（shí）品體係中含量時，往往會因為幹擾多等原因而導致（zhì）準確性或重複（fù）性差（chà）。

食品（pǐn）包裝材料中各類（lèi）有害物質種類繁多，現有的標準檢測方法往往樣品預處理時間長、成本高、需要特定的儀器，因此每一種汙（wū）染物的檢測都要（yào）消耗（hào）大量的時間和成本，限（xiàn）製了它們在（zài）這些汙染物的監督管理過程中的應用。

3、建立更符合實際的遷移模型

為了（le）驗證塑料食品包（bāo）裝材料的遷移安全性，日本、美國和歐盟等都要求進（jìn）行化學（xué）物遷移試驗。但（dàn）通（tōng）常遷移試驗過（guò）程複雜，周期較長，並且要求先進的分析儀器設（shè）備，在一般實驗室難以開展（zhǎn），因此費用昂（áng）貴。

科學實驗已經證明，塑料包裝材料尤（yóu）其是聚烯烴材料內小分子（zǐ）化學物向食品（模（mó）擬物）的遷（qiān）移（yí）常常符合Fick擴散（sàn）定律，可通過建立遷移數學模型來進行預測模擬，因此美國和歐盟先後將模型預測作為驗證塑料包裝產品是否符合相關法令的有效手段。

目（mù）前為止，所建立的遷移模型隻限於塑料食品包裝材料，而紙、金屬和陶瓷食品包裝材料有害物質的遷移模型（xíng）建立工作剛剛開始。  

4、擴散係數、分配係（xì）數的確定方法（fǎ）

建立（lì）遷移預測（cè）模型另（lìng）一關鍵問題是如何獲得其擴散係數和分配係數值。擴散係數決定了遷（qiān）移的動力學過程 ,擴散係數越大，達到平衡的（de）時（shí）間越短;分配係數表征（zhēng）遷移物在塑料和（hé）食品中平（píng）衡濃度的比值。

對於簡單氣（qì）體和一些有機蒸汽來說，確定這些參（cān）數或許相對簡單，但對非揮發性的有機物、殘留（liú）單體（tǐ）、添加劑、穩定劑、填料、增塑劑來說（shuō）就非常困難。

5、包裝容器中不穩定性有害物（wù）的檢測與評價方法

各種包裝材（cái）料中的有害物（wù）均是化學不穩定物質，容易在包裝容器的（de）儲存、熱罐裝和運輸（shū）過（guò）程中產生新的有害物物質。

這些有害物質的結構千變萬化，而且含量極其微小，判斷包裝材料中這些（xiē）有害物是否穩定，並檢測各種衍生物（wù）含量，是又一個技術難點。

6、基於SML值的包（bāo）裝材料中有害物的安全性評價技術

隻隻得到食品包裝材料中（zhōng）有害（hài）物向食品體係的遷移規律還遠遠（yuǎn）不夠，無法判斷（duàn）包裝材（cái）料的（de）安全性。

要評價食品包裝材料的安全性（xìng），還需根（gēn）據食品包（bāo）裝材料中有（yǒu）害物向食品體係的遷移（yí）規律，參考歐盟、美國、我國等提出的各包裝材料中汙染物遷移的SML值（zhí），提出適合我國食品（pǐn）消費特點的（de）包裝材料中汙染物的安全限值（zhí），從而達到對包裝材料中有害物進行安全性評價的目的。